為加強(qiáng)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，有效防范化解實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險，規(guī)范我省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理工作，根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加快動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2021〕23號）等文件規(guī)定和要求，制定本辦法。
一、備案的實(shí)施機(jī)關(guān)
設(shè)區(qū)的省轄市、濟(jì)源示范區(qū)獸醫(yī)主管部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案登記工作，且每年12月5日前將備案情況匯總后報省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。
二、備案對象
河南省行政區(qū)域內(nèi)從事與動物病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的一、二級生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室。
新建、改建或擴(kuò)建的一、二級動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室建成后30日內(nèi)向備案實(shí)施機(jī)關(guān)備案，并提交有關(guān)材料。已經(jīng)建成并運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起30日內(nèi)，向備案實(shí)施機(jī)關(guān)申報備案。
三、備案程序
（一）自我評估。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定及動物病原微生物生物安全防護(hù)原則，對本單位的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自我評估，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室級別；對實(shí)驗(yàn)室可能涉及第一類、第二類動物病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的生物安全危害進(jìn)行風(fēng)險評估。
（二）提交備案材料。
申請實(shí)驗(yàn)室備案應(yīng)提交以下材料：
1．《河南省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案申請書》(附件1)；
2．實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人資格證明(復(fù)印件)；
3．生物安全管理框架圖(能明確顯示實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)和管理關(guān)系)；
4．實(shí)驗(yàn)室平面布局圖；
5．實(shí)驗(yàn)室可能涉及第一類、第二類動物病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的生物安全危害風(fēng)險自評報告；
6．法律法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)材料。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾對其申報備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得弄虛作假。
（三）備案審核。
1．設(shè)區(qū)的省轄市、濟(jì)源示范區(qū)獸醫(yī)主管部門收到申報備案材料后應(yīng)當(dāng)場進(jìn)行初步審查，對申報備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申報單位補(bǔ)正。
2．對申報材料齊全且符合申報要求的，獸醫(yī)主管部門應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成備案材料的審核。對經(jīng)審核不符合備案規(guī)定的，獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時通知申請單位，要求在10個工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正或者經(jīng)補(bǔ)正仍不符合規(guī)定的，不予備案。
（四）發(fā)放備案通知書。對材料審核通過的進(jìn)行現(xiàn)場核查,符合要求的，向申請單位發(fā)放《河南省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全備案通知書》（附件2），予以備案。
四、變更和注銷。已備案實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)活動等與生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)發(fā)生變更（含新增）時，應(yīng)于變更之日起30日內(nèi)向原備案實(shí)施機(jī)關(guān)提交《XXX動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動備案變更（含新增）說明書》（附件3）。
因?qū)嶒?yàn)室變更達(dá)不到相應(yīng)等級要求或其它原因需要取消已備案的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)在取消之日起30日內(nèi)向原備案實(shí)施機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)。
附件：1.河南省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案申請書 （詳見河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳網(wǎng)站）
2.河南省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案通知書 （詳見河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳網(wǎng)站）
3.xxx動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動備案變更（含新增）說明書 （詳見河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳網(wǎng)站）