第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人食品安全責(zé)任,規(guī)范食品安全管理人員行為,保障食品安全和公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第 60 號(hào))等食品安全法律法規(guī)規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 在河南省境內(nèi)從事食品(含特殊食品)、食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)(以下簡稱食品生產(chǎn)企業(yè)),應(yīng)按照本辦法履行食品安全主體責(zé)任。食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動(dòng),保證食品安全,誠信自律,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。具體包括機(jī)構(gòu)和人員管理、制度保障、生產(chǎn)環(huán)境條件保持、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)管理、不合格品管理與事故處置、自查與主動(dòng)報(bào)告以及接受監(jiān)督與管理的義務(wù)和社會(huì)責(zé)任。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)。食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責(zé)任的情況納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案,并依法向社會(huì)公布。
第二章 機(jī)構(gòu)和人員管理
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行下列職責(zé):
(一)建立健全食品安全管理制度,落實(shí)食品安全責(zé)任制;
(二)設(shè)置食品安全管理機(jī)構(gòu),依法配備食品安全管理人員;
(三)組織實(shí)施企業(yè)內(nèi)部食品安全自查,定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià);
(四)組織開展食品安全知識(shí)培訓(xùn);
(五)組織制定并實(shí)施食品安全事故處置方案;
(六)協(xié)調(diào)配合市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作;
(七)提供食品安全主體責(zé)任落實(shí)所需的資源和條件保障;
(八)落實(shí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他責(zé)任。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際設(shè)立食品安全管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)企業(yè)食品安全日常管理工作,建立健全食品安全管理制度和運(yùn)行體系,開展從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn),定期組織食品安全自查和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。
第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責(zé)。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)食品安全工作全面負(fù)責(zé),建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長效機(jī)制。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障食品安全總監(jiān)、食品安全員依法開展食品安全管理工作,在作出涉及食品安全的重大決策前,應(yīng)當(dāng)充分聽取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意見和建議。食品安全總監(jiān)、食品安全員發(fā)現(xiàn)有食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)提出停止相關(guān)食品生產(chǎn)活動(dòng)等否決建議,企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即分析研判,采取處置措施,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗(yàn)控制以及運(yùn)輸和交付控制等重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵崗位配備食品安全員,原則上按以下數(shù)量配備:企業(yè)從業(yè)人員不足 100 人的,應(yīng)配備專職或兼職食品安全員 2- 5 名;從業(yè)人員 100 人以上的,應(yīng)配備不低于 2%的專職或兼職食品安全員。在依法配備食品安全員的基礎(chǔ)上,大中型食品生產(chǎn)企業(yè)、特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全總監(jiān)。
第十條 食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當(dāng)具備下列食品安全管理能力和資質(zhì):
(一)掌握相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn);
(二)具備識(shí)別和防控相應(yīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)知識(shí);
(三)熟悉本企業(yè)食品安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制要求;
(四)參加企業(yè)組織的食品安全管理人員培訓(xùn)并通過考核;
(五)其他應(yīng)當(dāng)具備的食品安全管理能力和相應(yīng)資質(zhì)。食品生產(chǎn)企業(yè)可以將符合前款規(guī)定的企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員明確為食品安全總監(jiān)、食品安全員,并貫徹落實(shí)中共河南省委辦公廳河南省人民政府辦公廳《高質(zhì)量推進(jìn)“人人持證、技能河南”建設(shè)工作方案》要求,推動(dòng)企業(yè)食品安全管理人員取得相應(yīng)技能資質(zhì),提高食品安全管理水平。
第十一條 因食品安全違法被吊銷許可證的企業(yè),其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得擔(dān)任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員,終身不得擔(dān)任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
第十二條 食品安全總監(jiān)按照職責(zé)要求直接對(duì)本企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),協(xié)助主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作,承擔(dān)下列職責(zé):
(一)組織擬定食品安全管理制度,督促落實(shí)食品安全責(zé)任制,明確從業(yè)人員健康管理、供貨者管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、追溯體系建設(shè)、投訴舉報(bào)處理等食品安全方面的責(zé)任要求;
(二)組織擬定并督促落實(shí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施,定期組織食品安全自查,評(píng)估食品安全狀況,及時(shí)向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報(bào)告食品安全工作情況并提出改進(jìn)措施,阻止、糾正食品安全違法行為,按照規(guī)定組織實(shí)施食品召回;
(三)組織擬定食品安全事故處置方案,組織開展應(yīng)急演練,落實(shí)食品安全事故報(bào)告義務(wù),采取措施防止事故擴(kuò)大;
(四)負(fù)責(zé)管理、督促、指導(dǎo)食品安全員按照職責(zé)做好相關(guān)工作,組織開展職工食品安全教育、培訓(xùn)、考核;
(五)接受和配合監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查等工作,如實(shí)提供有關(guān)情況;
(六)其他食品安全管理責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,細(xì)化制定《食品安全總監(jiān)職責(zé)》。
第十三條 食品安全員按照職責(zé)要求對(duì)食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),從事食品安全管理具體工作,承擔(dān)下列職責(zé):
(一)督促落實(shí)食品生產(chǎn)過程控制要求;
(二)檢查食品安全管理制度執(zhí)行情況,管理維護(hù)食品安全生產(chǎn)過程記錄材料,按照要求保存相關(guān)資料;
(三)對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品以及發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,及時(shí)采取有效措施整改并報(bào)告;
(四)記錄和管理從業(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況;
(五)配合有關(guān)部門調(diào)查處理食品安全事故;
(六)其他食品安全管理責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,細(xì)化制定《食品安全員守則》。
第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,并明確其食品安全責(zé)任。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求設(shè)立相應(yīng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)技術(shù)人員。
第十五條 從事接觸直接入口食品工作的生產(chǎn)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明方可上崗?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況,《食品安全總監(jiān)職責(zé)》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員提出的意見建議和報(bào)告等履職情況予以記錄并存檔備查。
第十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織對(duì)本企業(yè)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),其中食品安全管理人員、主要從業(yè)人員不低于 40 學(xué)時(shí),對(duì)食品安全總監(jiān)、食品安全員進(jìn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核,并對(duì)培訓(xùn)、考核情況予以記錄,存檔備查。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為食品安全總監(jiān)、食品安全員提供必要的工作條件、教育培訓(xùn)和崗位待遇,充分保障其依法履行職責(zé)。鼓勵(lì)企業(yè)建立對(duì)食品安全總監(jiān)、食品安全員的激勵(lì)機(jī)制,對(duì)工作成效顯著的給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第三章 制度保障
第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定涵蓋本企業(yè)食品生產(chǎn)全過程的食品安全管理制度。
第二十條 食品安全管理制度應(yīng)符合本企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn),涵蓋各項(xiàng)食品安全工作的實(shí)施人員、工作內(nèi)容、工作要求和記錄要求等,并根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)修訂。
第二十一條 食品安全管理制度應(yīng)由食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施,并注明審批人、審批日期和實(shí)施日期,確保各相關(guān)場所使用的制度文件均為有效版本。
第二十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定的食品安全管理制度原則上應(yīng)包括以下方面,企業(yè)可根據(jù)實(shí)際予以調(diào)整:
(一)食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員管理制度;
(二)食品安全自查制度;
(三)從業(yè)人員健康管理制度;
(四)食品加工人員衛(wèi)生管理制度;
(五)培訓(xùn)與考核制度;
(六)文件和記錄管理制度;
(七)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;
(八)生產(chǎn)過程控制制度;
(九)食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度;
(十)化學(xué)品使用制度;
(十一)防止化學(xué)污染和物理污染管理制度;
(十二)倉儲(chǔ)和運(yùn)輸管理制度;
(十三)出廠檢驗(yàn)記錄制度;
(十四)實(shí)驗(yàn)室管理制度(如有實(shí)驗(yàn)室);
(十五)食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度;
(十六)蟲害控制管理制度;
(十七)廢棄物管理制度;
(十八)設(shè)備保養(yǎng)和維修制度;
(十九)不合格品管理及食品召回制度;
(二十)食品安全信息主動(dòng)報(bào)告制度;
(二十一)食品安全事故處置方案;
(二十二)客戶投訴處理機(jī)制;
(二十三)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度;
(二十四)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集制度;
(二十五)標(biāo)準(zhǔn)管理制度;
(二十六)其他法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的制度。
第四章 生產(chǎn)環(huán)境條件保持
第二十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求,持續(xù)保持規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境條件。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)持續(xù)符合相關(guān)要求。
第二十四條 廠區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分析可能帶來的安全隱患,必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧_保廠區(qū)不受到污染。
第二十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取整改措施。
第二十六條 連續(xù)停產(chǎn) 3 個(gè)月以上的食品生產(chǎn)企業(yè),在復(fù)產(chǎn)前應(yīng)主動(dòng)按照生產(chǎn)許可審查的要求,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境條件進(jìn)行自查,做好記錄備查。復(fù)產(chǎn)應(yīng)滿足生產(chǎn)許可要求。
第二十七條 廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔,并加強(qiáng)檢驗(yàn)區(qū)域的安全防護(hù)和人員管理,確?;瘜W(xué)制劑或廢棄物不污染生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境。除清潔消毒必需和工藝需要,不得在生產(chǎn)區(qū)域使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑。
第五章 生產(chǎn)過程控制
第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就下列事項(xiàng)制定并實(shí)施控制措施,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):
(一)原料采購、原料驗(yàn)收、投料等原料控制;
(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;
(三)原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制;
(四)運(yùn)輸和交付控制。
第二十九條 禁止生產(chǎn)下列食品、食品添加劑:
(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;
(二)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑;
(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;
(四)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;
(五)營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
(六)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品;
(八)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;
(九)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑;
(十)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;
(十一)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑;
(十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)的食品;
(十三)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑。
第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系,對(duì)其原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)和銷售去向等如實(shí)記錄,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的,可采用紙質(zhì)記錄等實(shí)現(xiàn)可追溯。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后 6 個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于 2 年。
第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求安排專人負(fù)責(zé)食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存。食品添加劑還應(yīng)專區(qū)管理,領(lǐng)用和配比使用時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)量、做好使用記錄。限量食品添加劑還應(yīng)專柜雙人雙鎖管理。食品原輔料與清潔劑消毒劑應(yīng)明顯標(biāo)示、分隔分類存放。食品原料及成品庫不得存放有毒有害物品。
第三十二條 鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高食品安全管理水平。
第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求進(jìn)行生產(chǎn)過程控制,并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學(xué)污染控制,采取有效措施降低污染風(fēng)險(xiǎn)。特殊食品的生產(chǎn)還應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范以及注冊或備案的要求。
第三十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)預(yù)包裝食品和食品添加劑的標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
第三十五條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和許可范圍組織生產(chǎn),嚴(yán)禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑;生產(chǎn)、使用和進(jìn)口食品添加劑新品種的,應(yīng)提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查許可的證明材料。
第三十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用安全無害的容器、工具和設(shè)備貯存、運(yùn)輸、裝卸食品,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。
第六章 檢驗(yàn)管理
第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)查驗(yàn)并留存供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明。屬于新食品原料或者屬于既是食品又是中藥材物質(zhì)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)原輔料的證明材料。食品生產(chǎn)企業(yè)使用的進(jìn)口原輔料應(yīng)有符合規(guī)定的中文標(biāo)簽、說明書。
第三十八條 對(duì)無法提供合格證明的食品原料,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可使用。
第三十九條 需開展半成品檢驗(yàn)或在線取樣檢驗(yàn)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn),并適當(dāng)增加檢驗(yàn)頻次,確保過程控制措施的有效性。
第四十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況、產(chǎn)品保質(zhì)期等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次以有效驗(yàn)證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第四十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)通過自行或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。食品檢驗(yàn)留樣應(yīng)妥善保存。
第七章 不合格品管理與事故處置
第四十二條 對(duì)于已經(jīng)上市銷售的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并按照《食品召回管理辦法》的要求召回已經(jīng)上市銷售的食品,記錄召回和通知情況。
第四十三條 對(duì)于監(jiān)督抽檢不合格的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》立即采取措施控制食品安全風(fēng)險(xiǎn),排查問題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改,及時(shí)向生產(chǎn)地市場監(jiān)督管理部門報(bào)告相關(guān)處理情況。
第四十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案,按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期組織演練,定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除事故隱患。必要時(shí),可邀請(qǐng)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上市場監(jiān)督管理部門現(xiàn)場指導(dǎo),完善處置方案。
第四十五條 發(fā)生食品安全事故時(shí),食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,做好食品安全事故記錄,及時(shí)向事故發(fā)生地縣級(jí)市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報(bào)告,不得對(duì)食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào),不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。
第八章 自查與主動(dòng)報(bào)告
第四十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,落實(shí)自查要求,制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度、年總結(jié)工作制度和機(jī)制。自查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)主動(dòng)整改,自查及整改過程等應(yīng)記錄建檔備查。
第四十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全日管控制度。食品安全員每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查,形成《每日食品安全檢查記錄》,對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施,按照程序及時(shí)上報(bào)食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。未發(fā)現(xiàn)問題的,也應(yīng)當(dāng)予以記錄,實(shí)行零風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。
第四十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全周排查制度。食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織 1 次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,分析研判食品安全管理情況,研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問題,形成《每周食品安全排查治理報(bào)告》。
第四十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全月調(diào)度制度。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人每月至少聽取 1 次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào),對(duì)當(dāng)月食品安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行工作總結(jié), 對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排,形成《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。
第五十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全年總結(jié)制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)本年度食品安全管理人員履職情況、食品安全風(fēng)險(xiǎn)排查及問題整改情況、食品安全制度落實(shí)情況等進(jìn)行總結(jié),并對(duì)下年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研判,制定相應(yīng)防控措施,形成《年度食品安全工作報(bào)告》。
第五十一條 除食品安全自查外,保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)每季度對(duì)其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,并向所在地縣級(jí)市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。復(fù)配添加劑配方發(fā)生變化的,按照相關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第五十二條 有下列情形之一的,應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向所在地縣級(jí)市場監(jiān)督管理部門主動(dòng)報(bào)告,重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)即時(shí)報(bào)告:
(一)連續(xù)停產(chǎn) 3 個(gè)月及以上的;
(二)連續(xù)停產(chǎn) 3 個(gè)月及以上復(fù)產(chǎn)的;
(三)原輔料入廠查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的;
(四)處理消費(fèi)者投訴舉報(bào)涉及重大食品安全問題的;
(五)出現(xiàn)食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的;
(六)其他法律法規(guī)和規(guī)章要求的情形。
第五十三條 企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題、許可事項(xiàng)發(fā)生變化、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題以及實(shí)施不安全食品召回的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求及時(shí)向市場監(jiān)督管理部門主動(dòng)報(bào)告整改或處置情況。
第五十四條 發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中存在問題的,在依法向衛(wèi)生行政部門報(bào)告的同時(shí),還應(yīng)報(bào)告當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門。第五十五條 食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)主動(dòng)報(bào)告內(nèi)容另有規(guī)定的,從其要求。
第九章 義務(wù)與社會(huì)責(zé)任
第五十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)有接受市場監(jiān)督管理部門依法實(shí)施監(jiān)督管理的責(zé)任和義務(wù),不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等工作。
第五十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參加縣級(jí)以上市場監(jiān)督管理部門舉行的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全監(jiān)督管理信息交流溝通活動(dòng)。
第五十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)接受行業(yè)自律,推動(dòng)行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識(shí)。
第五十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)聽取消費(fèi)者對(duì)其產(chǎn)品的意見,接受消費(fèi)者的監(jiān)督,并安排專人記錄和處置消費(fèi)者投訴舉報(bào)。
第六十條 食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員有權(quán)舉報(bào)食品安全違法行為。
第六十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)不得編造、散布虛假食品安全信息。
第十章 監(jiān)督管理
第六十二條 市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將企業(yè)建立并落實(shí)食品安全責(zé)任制等管理制度,企業(yè)在日管控、周排查、月調(diào)度、年總結(jié)中發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患以及整改情況,作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。
第六十三條 縣級(jí)以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的食品安全管理人員考核指南,組織對(duì)本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全總監(jiān)、食品安全員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核結(jié)果。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用。抽查考核不合格,不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施。
第六十四條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進(jìn)行處理外,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,約談情況和整改情況應(yīng)記入食品安全信用檔案:
(一)發(fā)現(xiàn)重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,未及時(shí)采取有關(guān)措施的;
(二)連續(xù)兩次監(jiān)督抽檢不合格的;
(三)對(duì)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任和食品安全管理制度未提供有效保障條件的;
(四)未按規(guī)定設(shè)立食品安全管理機(jī)構(gòu)、配備食品安全管理人員(食品安全總監(jiān)、食品安全員),或食品安全管理人員不能履職盡責(zé)的;
(五)未按規(guī)定建立食品安全追溯體系的;
(六)其他需要約談的情形。
第六十五條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進(jìn)行處理外,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):
(一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的;
(二)有 1 次及以上國家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;
(四)發(fā)生食品安全事故的;
(五)不按規(guī)定進(jìn)行食品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;
(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。
第六十六條 市場監(jiān)督管理部門在對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責(zé)任進(jìn)行指導(dǎo)、督促過程中,有濫用職權(quán)、徇私舞弊的應(yīng)依法予以責(zé)任追究。
第十一章 附則
第六十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是指在本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中承擔(dān)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的法定代表人、實(shí)際控制人等主要決策人。直接負(fù)責(zé)的主管人員是指在違法行為中負(fù)有直接管理責(zé)任的人員,包括食品安全總監(jiān)等。其他直接責(zé)任人員是指具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員,也可以是單位的職工,包括食品安全員等。
第六十八條 鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮行業(yè)自律作用,開展培訓(xùn)宣貫、搭建平臺(tái)、行業(yè)指導(dǎo),推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。
第六十九條 食品小作坊落實(shí)食品安全主體責(zé)任,可參照本規(guī)定執(zhí)行。
第七十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。原河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責(zé)任暫行規(guī)定》(豫食藥監(jiān)食生〔2017〕109 號(hào))同時(shí)廢止。